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眼科手術室裝修設計GMP最終驗收中的難點問題

如果操作設計未能通過測試,雙方已經進行了改進、調整和整理。雖然符合要求,但往往消耗大量財力、物力,延誤工期,減慢GMP認證進程。有些原因和缺陷在測試前是可以完全避免的。眼科手術室裝修設計在檢查工作中發現,潔凈度等級不合格的重要原因有:

1、建設工程不科學

這種情況比較少見,主要是在對潔凈等級沒有要求的小型潔凈室的建設和開發中。如今保潔領域的市場競爭非常激烈,為了獲得新的項目,一些建筑公司在招標中報價較低。施工后期,部分單位對其不太熟悉,冒充質量好,使用小功率空調對空壓機組進行通風,造成排風功率與清掃面積、清掃效果不符。清潔度不能令人滿意。另一個主要原因是設計和施工開始后,業主增加了新的要求和清潔區域,導致原設計方案無法滿足要求。這種固有的缺陷很難改善,在建設工程的設計過程中必須避免。

2、用劣質產品代替商品。

手術室設計裝修時,采用高效送風,對于國家規定純度等級10萬級以上的氣體凈化方案,采用一級、二級、高效送風三級過濾。采用審核過程中發現,某大型凈化工程千級凈化級別采用低效空氣過濾器替代高效空氣過濾器,GMP凈化車間潔凈度不合格。只有可互換的高效過濾裝置才能滿足GMP認證的需要。

3、通風管道或通風設計調整不良。

由于運行設計原因、空間限制以及回風口數量不足,可能無法采用“頂側回風”。明確設計原因后,回風口的調整也是重要項目之一。如果調節不順暢,則回風口摩擦阻力過大,回風量低于排風量,GMP潔凈室的潔凈度也不合格。另外,施工過程中,回風口與地面的相對高度也會影響潔凈度。

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